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飞行检查42家药企检查结果公示!

时间:2021-08-28 02:29  作者:admin  来源:未知  查看:  
内容摘要:关于对福建中源医药有限公司等30家药品批发(连锁总部)企业及12家连锁门店飞行检查结果的公示。 公示内容显示:为贯彻落实《药品管理法》有关规定,加强药品流通环节安全监管,保障公众用药安全,根据年度工作计划,福建省药监局于2021年7月25日至7月31日组...

  关于对福建中源医药有限公司等30家药品批发(连锁总部)企业及12家连锁门店飞行检查结果的公示。

  公示内容显示:为贯彻落实《药品管理法》有关规定,加强药品流通环节安全监管,保障公众用药安全,根据年度工作计划,福建省药监局于2021年7月25日至7月31日组织对全省30家药品批发(连锁总部)企业及12家连锁门店开展飞行检查。

  检查的企业包括福建中源医药有限公司、福建省源盛药业有限责任公司、福建中鹭医药有限公司、福建广药洁达医药有限公司、福建省宝诺医药有限公司、福建省众达医药有限公司、福建海纳医药有限公司、福建海恒医药有限公司、厦门钜翔医药有限公司、厦门中益药业有限公司、福建铭远医药有限公司、福建省南安市医药有限责任公司、福建省永春县医药公司、福建宏海药业有限公司等42家药企。

  检查的内容:主要包括根据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规,重点检查药品批发(零售连锁)企业执行药品GSP情况;特殊管理药品经营企业是否取得蛋白同化制剂、肽类激素经营资质、储存保管、渠道销售是否符合规定要求;药品零售连锁门店执业药师配备、处方药销售、退热止咳“四类”药品销售监测等情况。

  检查结果:有的企业在质量管理体系关键要素发生重大变化时,没有组织开展内审工作,质量负责人未能全面履行好药品质量管理工作职责;个别企业与其他企业人员共用办公场所,仓库部分设施设备未按规定定期检查维护,库房内环境不整洁,部分药品混垛堆码,药品与非药品未分开存放, 验收人员未按规定抽样验收,对药品验收抽样等操作规程不熟悉,不能正确理解并回答,培训内容缺乏针对性。有的企业库房温湿度自动监测、记录设备无法正常运转,超温报警后无法通过短信推送预警,有的企业库房温湿度监测点的温度处于超限状态,养护员未能及时采取有效的调控措施。有的企业对计算机系统操作权限未严格审核和有效管控,有的企业未组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保证能力进行审查评价。有的企业销售蛋白同化制剂、肽类激素药品运输回单无对方签字确认,养护人员未经培训并考核合格后上岗。有的连锁门店药品陈列类别标签不准确,处方审核人员未在处方笺上签字或盖章,退热止咳“四类”药品购买者信息登记上报不全等缺陷问题。

  对此,福建省药监局表示,对企业存在的缺陷问题,执法检查人员已依法要求企业限期整改,并由辖区药品监管部门结合日常监管跟踪企业整改落实。土耳其一家酒店CCTV4国度标识非五星118图库高清跑狗图

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